Big Pharma chce skoncovať s vitamínmi a doplnkami

Ilustračné foto: Pixabay

Rýchly prehľad, čo je v článku:

• Jeden z najnovších pokusov zmariť vašu možnosť prístupu k doplnkom výživy prichádza v podobe návrhu legislatívy, ktorá by vyžadovala schválenie výživových doplnkov pred uvedením na trh. Stručne povedané, vyžadovalo by to, aby doplnky – ktoré sú jedlom – prešli rovnakým schvaľovacím procesom ako lieky
• V minulosti sa farmaceutický priemysel a americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv pokúšali zakázať určité doplnky výživy vrátane vitamínu B6 a N-acetylcysteínu (NAC) tým, že ich preklasifikovali na nové lieky.
• Ďalšou stratégiou, ktorú farmaceutický priemysel používa na získanie monopolu nad priemyslom doplnkov, je nákup značiek doplnkov. Len 14 mega korporácií – mnohé z nich sú farmaceutické spoločnosti – teraz vlastní viac ako 100 najpopulárnejších značiek doplnkov na trhu
• Tento monopol nad priemyslom doplnkov poskytuje farmaceutickým spoločnostiam obrovský regulačný vplyv, a to je spôsob, akým by mohli eliminovať nezávislých výrobcov doplnkov, ktorí si nemôžu dovoliť dať svoje produkty do procesu schvaľovania liekov. Zdá sa, že práve to sa snaží dosiahnuť návrh na schválenie pred uvedením na trh Durbin-Braun
• Podniknite kroky na ochranu širokého prístupu k doplnkom stravy. Obráťte sa na svojich senátorov a naliehajte na nich, aby sa postavili proti zákonu o zozname doplnkov stravy z roku 2022 a jeho zahrnutiu do zákona FDA o pokroku v oblasti bezpečnosti

Vo videu  Alexis Baden-Mayer, politický riaditeľ Asociácie organických spotrebiteľov (OCA), robí rozhovor s Gretchen DuBeau, výkonnou a právnou riaditeľkou Aliancie pre prirodzené zdravie, ktorá okrem právničky má aj magisterský titul v odbore liečivé umenie, porozprávajte sa o snahe spoločnosti Big Pharma eliminovať jedného z najväčších konkurentov, a to výživové doplnky.

Jeden z najnovších pokusov zmariť vašu možnosť prístupu k doplnkom výživy prichádza v podobe návrhu legislatívy, ktorá by vyžadovala schválenie výživových doplnkov pred uvedením na trh. Skrátka by to vyžadovalo, aby doplnky prešli rovnakým schvaľovacím procesom ako lieky.

Návrh na schválenie predpredaja Durbin-Braun

Diskusný návrh legislatívy zverejnil Výbor pre zdravie, vzdelávanie, prácu a dôchodky Senátu Spojených štátov amerických (HELP) v polovici mája 2022. Ako uvádza Vitamin Retailer: ¹

„17. mája [2022] Výbor pre zdravie, vzdelávanie, prácu a dôchodky Senátu Spojených štátov (HELP) zverejnil návrh na diskusiu o svojej legislatíve na opätovné schválenie užívateľských poplatkov FDA za lieky, biologické látky a balík zdravotníckych pomôcok, ktorý zahŕňa kontroverzné a Rozdeľujúca koncepcia schválenia pred uvedením na trh Durbin-Braun a ďalšie, ktoré by podľa Asociácie prírodných produktov (NPA) poškodili priemysel. ²

„NPA je výrazne znepokojená predsedom Murraym a republikánskym vodcom Burrom, ktorí nedokázali odmietnuť radikálnu a nebezpečnú legislatívu senátorov Durbina a Brauna, ktorá by si vyžadovala schválenie výživových doplnkov pred uvedením na trh a oslabila kľúčovú ochranu súkromia zákona o bioterorizme, ktorá chráni výživový doplnok. dodávateľského reťazca,“ povedal Daniel Fabricant, Ph.D. prezident a generálny riaditeľ NPA.

Skupiny, ktoré [sic] podporili túto legislatívu, uviedli, že existuje ochrana pre technické nezhody s FDA, ako sú tie s konope, CBD, NAC a niekoľkými ďalšími produktmi. Ak by však táto legislatíva prešla, je úplne jasné, že tieto produkty by boli z trhu odstránené.“

Po celé roky sa farmaceutický priemysel s podporou amerického Úradu pre potraviny a liečivá snažil dostať výživové doplnky z trhu. Jednou z najčastejšie používaných taktík bolo pokúsiť sa ich preklasifikovať na drogy.

Zvyčajne by sa zamerali na konkrétne živiny, ktoré im stáli v ceste k zisku, ale legislatíva, akou je napríklad návrh Durbin-Braun premarketingu, by umožnila farmaceutickému priemyslu monopolizovať trh jedným ťahom.

Big Pharma sa pokúsila zakázať vitamín B6

Boj o vitamín B6 (pyroxidín) je jedným z príkladov toho, ako sa Big Pharma snažila odstrániť prírodnú látku, ktorá stála v ceste patentu na liek. V roku 2007 Medicure Pharma predložila občiansku petíciu FDA, v ktorej tvrdila, že akýkoľvek výživový doplnok obsahujúci pyridoxal 5′-fosfát – vitamín B6 – bol „falšovaný“ podľa článku 402(f) federálneho zákona o potravinách, liečivách a kozmetike. ³

Medicure chcel v podstate zakázať všetky produkty s vitamínom B6, pretože podkopali motiváciu spoločnosti pokračovať vo vývoji svojej liekovej verzie B6.

Medicure dospel k múdrosti o účinnosti vitamínu B6 proti ischémii (nedostatočný prietok krvi) a rozhodol sa z neho vyrobiť liek jednoduchým premenovaním vitamínu na „MC-1“. Zadali to do liekovej banky a potom tvrdili, že doplnky B6 obsahujú „ich“ MC-1. Lieková banka dokonca pripúšťa, že premenovaný vitamín B6, teda MC-1, je: ⁴

“ …biologicky aktívny prírodný produkt, ktorý možno považovať za chemickú entitu, ktorá bola evolučne vybraná a overená na väzbu na konkrétne proteínové domény.”

Hlavným dôvodom, prečo sa farmaceutické spoločnosti zapájajú do tohto druhu trikov, je ten, že akonáhle je látka klasifikovaná ako droga, môžete zvýšiť cenu o 1 000 % v porovnaní s typickým maloobchodným predajom doplnku. ⁵

FDA porušil NAC

Snáď najnovším príkladom toho, ako sa FDA pokúšal zastaviť ľahký prístup k výživovým doplnkom, bol jeho útok na N-acetylcysteín (NAC) v roku 2020. NAC je už šesť desaťročí široko používaným doplnkom stravy, no FDA sa ho koncom júla 2020 náhle rozhodla zakročiť – hneď po tom, ako sa zistilo, aký užitočný je pri prevencii a liečbe COVID-19. ⁶

Podľa FDA bol NAC vylúčený z definície doplnku stravy, pretože bol schválený ako nový liek v roku 1963. ⁷ Ale ak to tak bolo, prečo čakali až do roku 2020, aby začali konať?

Ako v tom čase uviedol NPI ⁸ , v databáze etikiet výživových doplnkov Národného inštitútu zdravia bolo viac ako 1 170 produktov obsahujúcich NAC, keď FDA začala posielať varovné listy ⁹ spoločnostiam, ktoré predávali NAC ako liek na opicu.

Členovia Rady pre zodpovednú výživu sa tiež obávali, že FDA sa môže začať zameriavať na NAC širšie. Doteraz sa to nestalo, ale Amazon okamžite prestal predávať všetky produkty NAC po tom, čo tieto varovné listy vyšli, či už to predajcovia predávali ako liek na kocovinu alebo nie.

Tiež výber „kocovina“ pre tieto varovné listy sa zdal prinajlepšom svojvoľný. Faktom je, že niekoľko vedcov upozornilo na výhody NAC proti COVID a krátko nato FDA prišla s touto smiešnou výhovorkou, aby obmedzila jeho dostupnosť. Len to zaváňalo konfliktom záujmov.

Ďalší spôsob, ako sa veľká farma snaží prevziať kontrolu

Ďalšou stratégiou, ktorú farmaceutický priemysel používa na získanie monopolu nad priemyslom doplnkov, je jednoduchý nákup značiek doplnkov. Nestlé Health Science napríklad získala Garden of Life, Vital Proteins, Nuun, Pure Encapsulations, Wobenzym, Douglas Laboratories, Persona Nutrition, Genestra, Orthica, Minami, AOV, Klean Athlete a Bountiful. ¹⁰

Bountiful zase vlastní značky ako Solgar, Osteo Bi-Flex, Puritan’s Pride, Ester-C a Sundown, ktoré sú teraz pod kontrolou Nestlé. Samotné značky Bountiful vygenerovali za 12 mesiacov končiacich 31. marca 2021 čisté tržby vo výške 1,87 miliardy dolárov, takže dohoda o získaní väčšinového podielu v hodnote 5,75 miliardy dolárov, podpísaná v auguste 2021, nutne nevypálila veľkú dieru do vrecka Nestlé. Podľa analytičky JP Morgan Celine Pannuti, ktorú cituje Natural Products Insider: ¹¹

„Prostredníctvom akvizície spoločnosti The Bountiful Co. si Nestlé môže vybudovať „vedúcu pozíciu“ v „kategórii fragmentovaných“ vitamínov, minerálov a doplnkov, ktorá „poskytla najvyšší a najkonzistentnejší rast v oblasti spotrebiteľskej zdravotnej starostlivosti za posledných 10 rokov. .“

Klamstvo o „súťaži na voľnom trhu“.

Celkovo len 14 mega korporácií – mnohé z nich sú farmaceutické spoločnosti – v súčasnosti vlastní viac ako 100 najpopulárnejších značiek doplnkov na trhu. Obrázok nižšie pochádza od Neala Smollera, PharmD, webovej stránky holistického lekárnika. ¹²

Nezobrazuje vlastníctvo všetkých dostupných značiek, ale dáva vám predstavu o tom, aký malý sa okruh vlastníctva stal. Ako poznamenal Smoller, mnohé konkurenčné značky dokonca vlastní tá istá spoločnosť, čím sa pojem konkurencie na voľnom trhu stáva neplatným.

Dôležité je, že vlastníctvo levieho podielu spoločností dodávajúcich doplnky stavia farmaceutický priemysel do jedinečnej pozície, kedy sa ich môže zbaviť, kedykoľvek si to želajú. Mohli by zámerne urobiť firemný tank jednoducho tak, že by napríklad odstrihli reklamu. Zníženie kvality by mohlo mať podobný účinok a súčasne podvádzať zákazníkov, ktorí sa spoliehajú na doplnky stravy pre optimálnu výživu a zdravie.

Najdôležitejšie však zo všetkého je, že tento monopol nad priemyslom doplnkov poskytuje farmaceutickým spoločnostiam obrovský regulačný vplyv a to je spôsob, akým by mohli eliminovať nezávislých výrobcov doplnkov, ktorí nemôžu finančne konkurovať. Zdá sa, že práve o tom je návrh Durbin-Braun.

Doplnky majú fenomenálne bezpečnostné profily

Táto nová navrhovaná legislatíva by technicky zakázala väčšinu doplnkov, pretože len málo výrobcov doplnkov má finančné zdroje potrebné na splnenie požiadaviek na schválenie lieku. Jediný, kto by na to mal dostatočne hlboké vrecká, by boli megakorporácie.

Zahrnutie vitamínov a živín do procesu hodnotenia a schvaľovania liekov by automaticky odstránilo mnohé doplnky z trhu a viedlo by k vyšším maloobchodným cenám všetkého, čo by zostalo. To by tiež umožnilo farmaceutickým spoločnostiam premenovať základné živiny, označiť ich ako lieky a ešte viac zvýšiť cenu.

Toto nemôžeme dopustiť. Doplnky stravy sú JEDLO, obyčajné a jednoduché. Nemalo by sa s nimi zaobchádzať ako s liekmi, ktoré musia prejsť prísnym testovaním na vyhodnotenie účinkov a bezpečnosti. Doplnky majú dlhú históriu takmer úplnej bezpečnosti a nevyžadujú testovanie v štýle drog.

Doplnky sú najbezpečnejšie dostupné potraviny

Úmrtia spojené s užívaním doplnkov stravy sú extrémne zriedkavé v porovnaní s počtom úmrtí na lieky na predpis, no doplnky sú bežne označované za potenciálne nebezpečné ^13 , 14 buď z dôvodu nedostatočného testovania, nedostatočnej regulácie alebo oboch. Ide o to, že doplnky nepotrebujú testovanie bezpečnosti, keďže sú to potraviny a v skutočnosti sú plne regulované.

V roku 2015 CBC News zverejnila správu Marketplace ¹⁵ , v ktorej tvrdili, že niekoľko výrobcov doplnkov oklamalo zákazníkov tým, že nedodržali tvrdenia na ich etiketách. O dva mesiace neskôr museli správu stiahnuť, ¹⁶ keď sa ukázalo, že ich testy boli nepresné. To je len jeden príklad toho, ako sa farma-vlastnené médiá snažia dať suplementom zlý rap.

Medzitým v skutočnom svete nebolo hlásené ani jedno úmrtie ako priamy dôsledok užívania doplnku. Naopak, údaje uvedené v správe z roku 2012 od organizácie Alliance for Natural Health International (ANHI) ukázali, že výživové doplnky sú najbezpečnejšími dostupnými potravinami.

Vaše riziko úmrtia na rastlinný produkt alebo doplnok stravy je menšie ako 1 z 10 miliónov, čo je porovnateľné s rizikom, že vás zabije osvetlenie. ANHI tiež vypočítala, že nežiaduce reakcie na farmaceutické lieky majú 62 000-krát vyššiu pravdepodobnosť, že vás zabijú, než na výživové doplnky. ¹⁷

Takže jedna vec, ktorá sa dá jednoznačne povedať o doplnkoch, je, že môžu byť najbezpečnejšou kategóriou akéhokoľvek spotrebného produktu. Celkovo vzaté, nezdravé jedlo a drogy sú oveľa pravdepodobnejšie, že vám ublížia alebo vás zabijú.

A čo viac, nedostatok ľudských pokusov neznamená, že doplnky sú neregulované. Sú regulované FDA ¹⁸ aj Federálnou obchodnou komisiou ¹⁹ (FTC). FDA reguluje hotový výrobok a jednotlivé zložky, zatiaľ čo FTC reguluje reklamu doplnkov. Takže, hoci nie sú regulované ako lieky, ale skôr ako potravina, sú plne regulované.