Ilustračné foto: pixabay
Americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) odkladá zasadnutie poradného výboru o potenciálnom povolení vakcíny Pfizer-BioNTech proti koronavírusu pre deti vo veku od šiestich mesiacov.
FDA uviedla, že v klinických štúdiách sa podľa spoločnosti Pfizer objavili „nové údaje“, a preto FDA odložila stretnutie, na ktorom by sa prediskutovalo povolenie na núdzové použitie injekcie pre deti vo veku od šiestich mesiacov do štyroch rokov.
Je zrejmé, že by to mohla byť obrovská prekážka v úsilí spoločnosti Pfizer-BioNTech injekčne svoju vakcínu podávať aj deťom. Portál Nationalfile upozornil na konflikt záujmov Bidena na Pensylvánsku univerzitu, ktorá priamo financuje think-tank Joea Bidena zo ziskov z predaja vakcín Pfizer-BioNTech.
FDA čelí odporu po tom, čo jeden z členov jej poradného výboru Eric Rubin uviedol :
Nikdy sa nedozvieme to, aká bezpečná je vakcína, pokiaľ ju nezačneme podávať. Tak to proste chodí
FDA vedel o mnohých nežiaducich udalostiach u detí v minulých klinických štúdiách, ale napriek tomu schválil injekciu pre deti vo veku 5 až 11 rokov.
Poradný výbor FDA, ktorý povolil vakcináciu pre 5-ročné deti, bol obsadený kamarátmi Pfizera. Nie je prekvapením, že spoločnosť Pfizer zaznamenala výsledky za štvrtý štvrťrok a rozoberá možnosť nepriaznivých údajov o bezpečnosti vakcíny a riziko „závažných“ nežiaducich reakcií.
Úradujúca riaditeľka FDA Janet Woodcock pred podriadenými povedala: „Americký úrad pre potraviny a liečivá spoločnosť Pfizer upozornil, že nedávno sa objavili nové údaje týkajúce sa žiadosti o povolenie na núdzové použitie na použitie vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 u detí vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov.
V rámci priebežného podania spoločnosť nedávno informovala agentúru o ďalších zisteniach z prebiehajúceho klinického skúšania. Na základe predbežného hodnotenia agentúry a s cieľom poskytnúť viac času na vyhodnotenie dodatočných údajov sa domnievame, že dodatočné informácie týkajúce sa prebiehajúceho hodnotenia tretej dávky by sa mali zvážiť ako súčasť nášho rozhodovania o potenciálnej autorizácii. FDA preto odkladá Zasadnutie poradného výboru pre vakcíny a príbuzné biologické produkty bolo pôvodne naplánované na 15. februára.“
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil pred časom núdzové povolenie na použitie vakcíny Pfizer-BioNTech pre deti vo veku 5 rokov napriek skutočnosti, že jeho poradný výbor spojený so spoločnosťou Pfizer vedel o mnohých nežiaducich udalostiach, ktoré boli hlásené v klinických štúdiách spoločnosti Pfizer pre deti, vrátane nežiaducich udalostí, o ktorých sa zistilo, že „súvisia“ s klinickým skúšaním vakcín.
Konflikt záujmov
Briefing Packet pre zasadnutie poradného výboru FDA ukazuje, že poradcovia FDA použili klinické štúdie sponzorované spoločnosťou BioNTech a vykonané alebo podporované spoločnosťou Pfizer na schválenie vakcíny pre malé deti. Ide o jasný konflikt záujmov!
Portál NF informoval o masívnych prepojeniach poradného výboru FDA na Pfizer a o tom, ako členovia výboru pracovali pre Pfizer a zarábali peniaze na vakcíne Pfizer. Aký druh nežiaducich účinkov sa teda zistil v klinických štúdiách u detí? Inštruktážny balík poradného výboru, ktorý zverejnila FDA, ukazuje, že klinické štúdie našli „príbuzné“ ochorenia vrátane lymfadenopatie, artralgie, parestézie, nervového tiku, hematochézie (charakterizované krvavou stolicou, ktorá poslala účastníka na „pohotovostné oddelenie“) pyrexiu (horúčka), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), reakcia z precitlivenosti, angioedém a vyrážky.
Medzitým bol hlásený prípad poruchy krvných ciev Henochova-Schoenleinova purpura, ale bol vhodne klasifikovaný ako „nesúvisiaci“ s experimentom s vakcínou, parestézia, nervový tik, hematochézia (charakterizovaná krvavou stolicou, ktorá poslala účastníka na „pohotovosť“), pyrexia (horúčka), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), reakcia z precitlivenosti, angioedém a vyrážky.
-red1-
Redakčný oznam: Darovali by ste nám na chod portálu 2% z vašich daní ?
Vážení čitatelia SKspráv. Ako ste si všimli, pri čítaní článkov na portály SKsprávy vás neobťažujú vtieravé reklamy, ani výzvy na spoplatnenie obsahu. Aby sme vám mohli naďalej prinášať pestrý obsah, kvalitné príspevky a vaše ničím nerušené čítanie, prosíme o podporu našej nezávislosti cez venovanie 2% z vašich daní. Vydavateľom SKsprávy je občianske združenie INŠTITÚT NÁRODNEJ POLITIKY
Identifikačné údaje potrebné na venovanie 2% z dane:
Inštitút národnej politiky, Strelkova 1, 831 06 Bratislava. IČO: 424 468 13
Číslo účtu – Slovenská sporiteľňa: SK91 0900 0000 0051 0890 4266 / GIBASKBX
