Pochybnosti o objektívnosti EMA

Vývojári ruskej vakcíny Sputnik V proti COVID-19 v utorok spochybnili neutralitu Európskej liekovej agentúry (EMA) po tom, čo predstaviteľka EMA vyzvala členov EÚ, aby neschválili ruskú vakcínu. Christa Wirthumer-Hoche, šéfka správnej rady EMA 7. marca v diskusnej relácii rakúskej ORF povedala, že odporúča krajinám únie, aby Sputniku V neudelili národné núdzové povolenie, pokiaľ EMA stále skúma bezpečnosť a účinnosť ruskej vakcíny. Na twitterovom účet sa ozvali ruskí vedci, ktorí Sputnik V stvorili.

Žiadame verejné ospravedlnenie Christy Wirthumer-Hoche z agentúry EMA za jej negatívne komentáre k tomu, že štáty EÚ priamo schvaľujú Sputnik V

ruskí vývojári vakcíny Sputnik V

Politické zasahovanie do preskúmavania vakcíny

“Jej komentáre vyvolávajú vážne otázky o možnom politickom zasahovaní do prebiehajúceho preskúmania EMA,” uviedli vedci.

Vývojári dodali, že vakcínu schválilo už 46 krajín. „Po niekoľkých mesiacoch odkladu preskúmania Sputniku V nemá EMA právo podkopávať dôveryhodnosť ďalších 46 regulačných orgánov, ktoré preskúmali všetky potrebné údaje,“ uviedli vývojári Sputniku V.

Sputnik V už bol schválený alebo sa posudzuje na schválenie v troch členských štátoch EÚ – Maďarsku, Slovensku a Českej republike. Úradníci EÚ uviedli, že Brusel by mohol začať rokovania s výrobcom vakcín, ak o to požiadajú najmenej štyri členské krajiny.

Kirill Dmitriev, šéf ruského suverénneho fondu RDIF, ktorý predáva vakcínu Sputnik v zahraničí, v nedeľu pre taliansku televíziu povedal, že pri výrobe vakcíny v Taliansku spolupracuje s farmaceutickou spoločnosťou Adienne. Taliansko-ruská obchodná komora neskôr uviedla, že v Taliansku sa plánuje spustenie výroby v júni a že táto dohoda pripravila cestu pre vytvorenie prvého výrobného závodu Sputnik V v Európe.

EMA začiatkom tohto mesiaca uviedla, že bude skúmať údaje z prebiehajúcich testov vakcíny, kým nebude dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh.

Predsedníčka správnej rady EMA Christa Wirthumer-Hoche na otázku, či bude mať Rakúsko rovnaký krok, povedala rakúskemu vysielateľovi ORF: „Je to niečo porovnateľné s ruskou ruletou.“

„Dôrazne neodporúčam vnútroštátne núdzové povolenie,“ uviedla a poukázala na skutočnosť, že zatiaľ neexistujú dostatočné údaje o bezpečnosti osôb, ktorým už bola va Rakúsky kancelár Sebastian Kurz sa v piatok stretol s najvyšším ruským úradníkom zodpovedným za marketing Sputniku V a predtým zdôraznil, že pri obstarávaní vakcín by nemali prebiehať „geopolitické boje“. Kurz však uviedol, že Rakúsko si pred použitím vakcíny počká na schválenie agentúrou EMA.

Na kauzu reagoval aj hovorca Kremľa Dmitrij Peskov. Ten  označil vyhlásenie Wirthumer-Hocheovej za „žalostné“ a „prinajmenšom za nevhodné“.  

Nikto by nemal pochybovať o tom, že ide o jednu z najpopulárnejších a možno najdôveryhodnejších vakcín na svete

Dmitrij Peskov, hovorca Kremľa

Rusko vyhlásilo, že je pripravené poskytnúť injekcie 50 miliónom Európanov, len čo Sputnik V dostane zelenú. Počíta s asi dvadsiatimi výrobnými podnikmi vo svete.

-RED1-