Pfizer hovorí, že tabletka na COVID-19 takmer 90 % chráni pred hospitalizáciou a smrťou

NEW YORK 14. decembra (Reuters) – Spoločnosť Pfizer Inc (PFE.N) v utorok uviedla, že jej antivírusová tabletka COVID-19 vykazuje takmer 90 % účinnosť pri prevencii hospitalizácií a úmrtí u vysokorizikových pacientov a najnovšie laboratórne údaje naznačujú, že liek si zachováva svoju účinnosť proti rýchlo sa šíriacemu Omicron variantu koronavírusu.

Americký výrobca liekov minulý mesiac uviedol, že perorálny liek bol približne 89% účinný pri prevencii hospitalizácií alebo úmrtí v porovnaní s placebom, na základe predbežných výsledkov u približne 1200 ľudí. Údaje z jej záverečnej analýzy procesu zverejnenej v utorok zahŕňajú ďalších 1000 ľudí.

V porovnaní s 12 úmrtiami medzi príjemcami placeba nezomrel nikto v teste, ktorý dostal liečbu Pfizerom.

Tabletky Pfizer sa užívajú so starším antivírusovým ritonavirom každých 12 hodín počas piatich dní, začínajúc krátko po nástupe symptómov. Ak ho schvália, liek sa bude predávať ako Paxlovid.

“Je to úžasný výsledok,” povedal v rozhovore vedúci vedecký pracovník Pfizer Mikael Dolsten.

“Hovoríme o ohromujúcom počte zachránených životov a zabránených hospitalizáciám. A samozrejme, ak to nasadíte rýchlo po infekcii, pravdepodobne dramaticky znížime prenos,” povedal Dolsten.

Spoločnosť Pfizer tiež zverejnila skoré údaje z druhej štúdie, ktorá naznačuje, že liečba znížila počet hospitalizácií približne o 70 % v menšej štúdii u dospelých so štandardným rizikom, vrátane niektorých očkovaných ľudí s vyšším rizikom.

Spoločnosť Pfizer uviedla, že tieto výsledky ukázali pozitívny trend, ale neboli štatisticky významné. Sledujú výsledky a plánujú zverejniť údaje od posledných 20 % účastníkov štúdie s 1 100 pacientmi. Štúdia nepreukázala, že liek zmierňuje symptómy COVID-19 v tejto populácii.

Dolsten povedal, že čoskoro očakáva povolenie na použitie u vysokorizikových jedincov od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv a iných regulačných agentúr. Neverí, že stretnutie poradného panelu FDA bude potrebné.

“Sme vo veľmi pokročilých regulačných dialógoch s Európou aj Spojeným kráľovstvom a vedieme dialógy s väčšinou hlavných regulačných agentúr na celom svete,” povedal Dolsten.

Redakčne sa pýtame, prečo potom vlády, vrátane slovenskej, tak zúrivo tlačia na očkovanie, dokonca povinné?

-red2-